专利号：ZL202311171746.4      授权公告号：CN 117192117 B

一、产品基本情况

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（mAST）及其制备方法方法学：免疫抑制法。产品注册证：浙械注准20232401094

用途：临床诊断肝细胞和心肌细胞损伤程度及临床疗效评估，预后判断的参考指标。脂联素检测试剂盒性能特点

1) 方法学：临床生化检测，液体双试剂，操作便捷，通量大，成本低；

2) 准确度：配套校准品可溯源，同类产品比对r=0.990；

3）线 性：在[5，200]mg/线性范围内，线性相关系数（r）>0.990，符合临床检测需求；

4) 稳定性：2—8C开瓶稳定30天以上；

5) 适应性：适用于各种型号的生化分析仪，多种包装规格。二、脂联素检测试剂盒临床意义

血清mAST增高可反映细胞结构损坏的严重性，是诊断肝细胞损害和心肌梗死的敏感指标，并可作为临床诊断肝细胞和心肌细胞损伤程度及临床疗效评估，预后判断的参考指标。三、关于我们

我司生产的生物体外诊断试剂有四大系列：免疫比浊系列、生化系列、酶免系列、POCT系列。现已取得近100个产品注册证，其中6项产品连续六年列入国家重点新产品计划项目、1项产品列入国家火炬计划项目和1项产品列入国家

科技部科技型中小企业技术创新基金项目，省级计划项目13项；市、区级科技项目7项；获省、市、区科技进步奖、温州市重大发明奖9项；省级高校优秀科研成果奖1项；省、市名牌产品各1项，省高新技术产品6项。公司目前已申请40多项专利，其中取得21项国家发明专利授权、3项实用新型专利授权。相继通过国家药品GMP认证、CNAS实验室认可、ISO13485、ISO9001、ISO14001等认证。